EMBELIA, azienda francese attiva nel del settore dell’imballaggio e nella progettazione, sviluppo e distribuzione di soluzioni complete di packaging primario, è il primo distributore in Europa ad ottenere la certificazione ISO 15378.
ISO 15378 è lo standard di qualità più esigente specificamente destinato ai fornitori di imballaggi primari per
l’industria farmaceutica. L’obiettivo della certificazione ISO 15378 è di garantire la sicurezza del paziente. Le aziende certificate devono dimostrare la loro capacità di fornire costantemente prodotti e servizi conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti legali e normativi applicabili, impegnandosi in un processo di miglioramento continuo che mira all’eccellenza. Il campo di applicazione copre la progettazione, la fabbricazione (BPF) e la logistica degli
articoli di packaging primario per i prodotti farmaceutici. Per ottenere tale certificazione l’azienda deve anche anche includere criteri riguardanti i lotti di produzione e la loro tracciabilità, il controllo delle condizioni ambientali (pulizia e igiene), la convalida dei processi critici e la gestione del rischio.
EMBELIA, la certificazione ISO 15378 non solo a beneficio dell’industria farmaceutica
Con questa certficazione EMBELIA, oltre all’industria farmaceutica, sarà in grado di garantire un alto livello di conoscenze che andrà a vantaggio di tutti i clienti di qualunque sia il loro settore di attività: cosmetica, profumeria, bellezza e benessere, integratori alimentari, CBD, parafarmaceutici, industria, e via dicendo.
Stéphane Vigier, Direttore Generale di EMBELIA, dichiara: “La norma ISO 15378 è molto esigente. Questa certificazione premia il magnifico lavoro svolto quotidianamente dai nostri team. È una garanzia per tutti i nostri clienti, non solo di quelli dell’industria farmaceutica, e per tutti i clienti dei nostri clienti, siano essi pazienti o consumatori critici. Noi portiamo loro una sicurezza reale e duratura. Essere i primi nel nostro settore ad ottenere questa certificazione è naturalmente motivo di orgoglio per tutta l’azienda”.
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