Gemelli virtuali e sperimentazioni cliniche: la guida di Dassault Systèmes

Dassault Systèmes ha presentato la prima guida globale dedicata all’uso dei gemelli virtuali nelle sperimentazioni cliniche. Questa tecnologia promette di accelerare gli studi su dispositivi medici, migliorando al contempo sicurezza e innovazione. Il progetto è frutto di una collaborazione quinquennale con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense.

Gemelli Virtuali: una guida per la trasformazione digitale

Il Playbook ENRICHMENT fornisce un quadro pratico per implementare simulazioni cliniche basate su modelli computazionali avanzati. Questi modelli replicano con precisione popolazioni di pazienti, permettendo di valutare l’efficacia e la sicurezza di un dispositivo prima della sua introduzione sul mercato. Questo approccio, noto come studi in silico, riduce la necessità di test su esseri umani e animali, contribuendo a risparmi di tempo e risorse.

La guida di 44 pagine è stata sottoposta a revisione paritaria ed è ora accessibile a tutti. Il documento offre strumenti per garantire la credibilità degli studi, seguendo le linee guida della FDA sulla modellazione computazionale. Viene inoltre inserita nel Regulatory Science Tools Catalog, un riferimento per la comunità scientifica.

Il progetto ha coinvolto esperti dell’FDA, del mondo accademico e dell’industria, che hanno contribuito a rendere il Playbook un documento pratico e allineato agli standard scientifici. In una dichiarazione a commento della notizia, Claire Biot, vicepresidente di Dassault Systèmes, ha ribadito che questo sviluppo segna un passo importante verso una maggiore integrazione digitale nel settore sanitario. Queste le sue parole:

“Mentre il settore sanitario continua ad abbracciare la trasformazione digitale, il Playbook ENRICHMENT rappresenta un momento cruciale nell’evoluzione delle metodologie di sperimentazione clinica. La forte partecipazione e il contributo di diversi esperti sono stati fondamentali. Il playbook soddisfa ora i più elevati standard scientifici e normativi ed è estremamente pratico per un’applicazione immediata sul campo. Rimaniamo impegnati a promuovere l’innovazione collaborativa in questo settore per migliorare l’esperienza del paziente”.

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